兒童保健科-兒童營養專業(yè)
1.病源病種情況
海南博鳌萊富凱爾醫學中心有限公司兒童保健科是獨具專科特色的專業(yè)科室，是海南(nán)省唯一(yī)的國(guó)家級兒童早期發展示範基地。圍繞著(zhe)全生(shēng)命周期和三級預防的理念，提出讓健康成就(jiù)您一(yī)生(shēng)的服務宗旨，為(wèi)婦女兒童提供從(cóng)出生(shēng)到(dào)老年(nián)，内容涵蓋生(shēng)理和心理的主動和連續性的健康服務和管理。醫(yī)院按照(zhào)三級預防理念對業(yè)務科室實行大部制管理，并成立了兒童保健部, 為(wèi)兒童提供新生(shēng)兒保健、新生(shēng)兒疾病篩查、兒童生(shēng)長(cháng)發育監測、營養、心理衛生(shēng)、眼及視力保健、口腔保健、耳及聽力保健、兒童康複和發育行為(wèi)、兒童常見(jiàn)病診治、中醫(yī)兒科以及高(gāo)危兒系統管理和兒科住院等服務。
兒童保健科為(wèi)廣大兒童提供常規體格檢查格發育監測；正常兒童各年(nián)段的營養評估、膳食及喂養行為(wèi)分析指導;兒童 常見(jiàn)病、多(duō)發病（營養不良、佝偻病、缺鐵性貧血、小(xiǎo)兒厭(yàn)食症、鉛中毒等）的防治指導;早産兒/低(dī)出生(shēng)體重兒營養及認知發育促進指導;嬰幼兒神經運動發育評估及測試；0〜6歲兒童早期發展評估與促進訓練指導;兒童心理行為(wèi)問題的診治;矮小(xiǎo)症、性早熟等遺傳代謝性疾病診治;兒童入園入托體檢及在園兒童集體體檢。
2.研究人員(yuán)資質、技(jì)能(néng)和培訓情況
海南博鳌萊富凱爾醫學中心有限公司兒童保健科學科帶頭人（專業(yè) 負責人）樊利春現任海南博鳌萊富凱爾醫學中心有限公司主任（院長(cháng)），海南(nán)醫(yī)學院兒科學院院長(cháng)，兒少衛生(shēng)與婦幼保健學博士，兒童保健主任醫(yī)師(shī)，海南(nán)醫(yī)學院博士生(shēng)導師(shī)，海南(nán)醫(yī)學院、南(nán)華大學碩士生(shēng)導師(shī)。海南(nán)省“南(nán)海名家”人選，海南(nán)省“最 美科技(jì)人”。主持省部級以上(shàng)重大、重點項目3項（國(guó)家自(zì)然科學基金1項)；發表高(gāo)水(shuǐ)平論文30餘篇。作為(wèi)省兒童保健學科帶頭人，帶領團隊全面提升海南(nán)兒童預防保健和疾病防控水(shuǐ)平，團隊獲得海南(nán)衛生(shēng)系統唯一(yī)一(yī)家省級優秀人才 團隊，為(wèi)我省乃至我國(guó)兒童保健事(shì)業(yè)的發展做出重大貢獻。
社會(huì)兼職包括擔任國(guó)務院婦女兒童工(gōng)作委員(yuán)會(huì)辦公室兒童工(gōng)作智庫專家，中華預防醫(yī)學會(huì)兒童保健分會(huì)第六屆委員(yuán)會(huì)副主任委員(yuán)，中國(guó)婦幼保健協會(huì)高(gāo)危兒童健康管理專業(yè) 委員(yuán)會(huì)副主任委員(yuán)，海南(nán)省國(guó)民(mín)營養健康專家委員(yuán)會(huì)副主任委員(yuán)，海南(nán)省醫(yī)學會(huì)醫(yī)學遺傳專業(yè)委員(yuán)會(huì)候任主任委員(yuán)、《中國(guó)兒童保健雜(zá)志(zhì)》《中國(guó)婦幼保健雜(zá)志(zhì)》編委。創立了海南(nán)省首個(gè)兒童遺傳咨詢門(mén)診。
樊利春院長(cháng)已通(tōng)過國(guó)家藥品監督管理局高(gāo)級研修學院舉辦的《新版藥物(wù)臨床試驗質量管理規範(GCP)網絡培訓》，海南(nán)省藥師(shī)協會(huì)與海南(nán)食品藥品管理職業(yè)技(jì)能(néng)培訓中心舉辦的海南(nán)省醫(yī)療器(qì)械臨床試驗質量管理規範（GCP）培訓班獲得相(xiàng)應的培訓證書，同時發表過臨床試驗相(xiàng)關研究的論文。其有權支配參與本專業(yè)臨床試驗所需的人員(yuán)和設施設備，組織制定與審核本專業(yè)的SOP,并組織本專業(yè)的研究人員(yuán)學習其内容。
目前兒童保健科醫(yī)生(shēng)隊伍中有博士 1人，碩士 6人，其中高(gāo)級職稱2人，中級職稱5人；初級職稱3人；護理隊伍 9人，其中副主任護師(shī)1人，主管護師(shī)3人，護士5人。兒童保健科設有聯絡員(yuán)，藥品管理，質量管理，檔案管理崗位，明确崗位職責及分工(gōng)。
兒童保健科-兒童康複專業(yè)
1.病源病種情況
海南博鳌萊富凱爾醫學中心有限公司兒童康複科是海南(nán)省級重點專科，是海南(nán)醫(yī)學院重點學科。是省内目前規模最大、設施最完善、技(jì)術(shù)力量最雄厚的兒童康複學科，是中華全國(guó)婦女聯合會(huì)、中國(guó)婦女發展基金會(huì)授予全國(guó)自(zì)閉症兒童家庭關懷行動自(zì)閉症診斷幹預培訓示範基地，是海南(nán)省殘疾人聯合會(huì)指定的海南(nán)省殘疾兒童（孤獨症、腦(nǎo)癱、智力低(dī)下(xià)）康複救助項目定點機(jī)構，是廣州市(shì)婦女兒童醫(yī)療中心小(xiǎo)兒腦(nǎo)癱專病管理聯盟成員(yuán)單位，是海南(nán)省康複醫(yī)學會(huì)兒童康複專業(yè)委員(yuán)會(huì)主任委員(yuán)所在單位，是海南(nán)省殘疾人協會(huì)兒童康複專業(yè)委員(yuán)會(huì)主任委員(yuán)所在單位。
兒童康複科有發育行為(wèi)門(mén)診、注意缺陷多(duō)動障礙門(mén)診、神經康複門(mén)診、高(gāo)危兒幹預門(mén)診以及兒童針灸推拿康複門(mén)診, 下(xià)設二級科室發育行為(wèi)神經康複科。兒童康複科重點開(kāi)展高(gāo)危兒的監測及早期幹預、孤獨症譜系障礙兒童的診斷及早期綜合幹預、運動發育落後及腦(nǎo)癱兒童的診斷和康複治療、各種原因腦(nǎo)功能(néng)障礙、神經損傷引起肢體、語言及智力障礙的綜合康複。兒童康複科對高(gāo)危新生(shēng)兒從(cóng)出生(shēng)就(jiù)開(kāi)始系統監測生(shēng)長(cháng)發育，對新生(shēng)兒NICU及兒 科PICU重症患者的開(kāi)展床旁康複，高(gāo)危兒管理系統、規範，通(tōng)過專業(yè)化的生(shēng)長(cháng)發育評估，及時準确早期發現偏離正常發育軌迹的個(gè)案，密切随訪、早期幹預，及早康複介入，避免或降低(dī)傷殘率，全力促進兒童早期發展。兒童康複科不僅收治院内轉診的髙危兒，還(hái)接收來自(zì)全省各地及國(guó)内其他地區來瓊康複治療的患兒，最大限度地幫助孩子滿足康複需求,提高(gāo)他們的生(shēng)活自(zì)理能(néng)力、學習能(néng)力、适應能(néng)力，使其能(néng)回歸家庭，融入社會(huì)，提高(gāo)生(shēng)活質量，減輕家庭和社會(huì)負擔。康複治療師(shī)能(néng)熟練操作以下(xià)常規臨床技(jì)術(shù)項目，包括關節活動技(jì)術(shù)、體位轉移技(jì)術(shù)、肌肉牽伸技(jì)術(shù)、關節松動訓練、肌力訓練技(jì)術(shù)、牽引療法、平衡與協調訓練、步行功能(néng)訓練、神經發育療法、本體神經肌肉促進技(jì)術(shù)、運動再學習技(jì)術(shù)、引導式教育、物(wù)理因子療法、運動想象療法、懸吊訓練、作業(yè)治療、水(shuǐ)中運動等，在海南(nán)省同行業(yè)中總體技(jì)術(shù)水(shuǐ)平較高(gāo), 專業(yè)特色顯著，孤獨症、腦(nǎo)癱、智力低(dī)下(xià)等疾病診斷、診療技(jì)術(shù)水(shuǐ)平達到(dào)國(guó)内領先地位。
2.研究人員(yuán)資質、技(jì)能(néng)和培訓情況
海南博鳌萊富凱爾醫學中心有限公司兒童康複科GCP負責人李玲院長(cháng)，是二級主任醫(yī)師(shī)、教授、碩士研究生(shēng)導師(shī)、海南博鳌萊富凱爾醫學中心有限公司副院長(cháng)。是海南(nán)省委聯系服務重點專家、海南(nán)省有突出貢獻優秀人才、海南(nán)省領軍人才、中華醫(yī)學會(huì)兒科分會(huì)發育行為(wèi)學組委員(yuán)、福堂兒童醫(yī)學發展研究中心兒童保健專委會(huì)副主任委員(yuán)、中國(guó)康複醫(yī)學會(huì)兒童康複專業(yè)委員(yuán)會(huì)常委、中國(guó)殘疾人康複協會(huì)應用行為(wèi)分析專業(yè)委員(yuán)會(huì)常委、中國(guó)婦幼保健學會(huì)兒童康複專業(yè)委員(yuán)會(huì)常委、中國(guó)婦幼保健學會(huì)孤獨症康複專業(yè)委員(yuán)會(huì)常委、中國(guó)婦幼保健學會(huì)發育障礙疾病防治專業(yè)委員(yuán)會(huì)常委、海南(nán)省殘疾人康複協會(huì)常務副會(huì)長(cháng)兼兒童康複專業(yè)委員(yuán)會(huì)主任委員(yuán)、海南(nán)省醫(yī)學會(huì)兒科專業(yè)委員(yuán)會(huì)副主任委員(yuán)、海南(nán)省康複醫(yī)學會(huì)兒童康複專業(yè)委員(yuán)會(huì)前任主任委員(yuán)。2006年(nián)開(kāi)始創建海南(nán)省人民(mín)醫(yī)院兒童發育行為(wèi)科，開(kāi)展發育障礙兒童尤其是孤獨症兒童的早期篩查診斷和康複工(gōng)作，填補我省該學科的空白(bái)。2010年(nián)被授予海南(nán)省委省政府直接聯系重點專家，2012年(nián)被中國(guó)婦女發展基金會(huì)聘為(wèi)“全國(guó)孤獨症兒童家庭關懷行動”專家組專家。參與《孤獨症譜系障礙兒童早期識别篩查和早期幹預專家共識》《孤獨症譜系障 礙患兒常見(jiàn)共患問題的識别與處理原則》《中國(guó)學齡前兒童孤獨症譜系障礙臨床診斷若幹問題專家共識》和《中國(guó)學齡 前孤獨症譜系障礙兒童家庭幹預的專家共識》多(duō)個(gè)疾病診療規範、指南(nán)的編寫。
李玲主任已通(tōng)過國(guó)家藥品監督管理局高(gāo)級研修學院舉辦的《新版藥物(wù)臨床試驗質量管理規範（GCP）網絡培訓》、海南(nán)省藥師(shī)協會(huì)與海南(nán)食品藥品管理職業(yè)技(jì)能(néng)培訓中心舉辦的海南(nán)省醫(yī)療器(qì)械臨床試驗質量管理規範（GCP）培訓班，并取得相(xiàng)應的資格證書。其有權支配參與本專業(yè)臨床試驗所需的人員(yuán)和設施設備，組織制定與審核本專業(yè)的SOP,并組織本專業(yè)的研究人員(yuán)學習其内容。
兒童康複科學科骨幹均來自(zì)三級甲等醫(yī)院或學科主任委員(yuán)單位，接受過國(guó)内最先進和規範化的培訓，部分人員(yuán)有國(guó)外進修和工(gōng)作經曆。康複專業(yè)人員(yuán)構成比例合理，由多(duō)學科組成，有兒科醫(yī)師(shī)、康複醫(yī)師(shī)、康複治療師(shī)、護士、心理咨 詢師(shī)、特殊教育教師(shī)等，其中碩士研究生(shēng)17名，主任醫(yī)師(shī)1 名，副主任醫(yī)師(shī)3名，主治醫(yī)師(shī)5名，住院醫(yī)師(shī)1名，持有國(guó)際行為(wèi)分析師(shī)證3名，持有國(guó)際副行為(wèi)分析師(shī)證2名，持有國(guó)家級二級心理咨詢師(shī)證者有9人。目前全科共有工(gōng)作人員(yuán)93人。兒童康複科設有臨床試驗聯絡員(yuán)、醫(yī)療器(qì)械質量管理、設備管理、檔案管理崗位各一(yī)名，明确崗位職責及分工(gōng)。
婦産科-生(shēng)殖健康與不孕症專業(yè)
1.病源病種情況
目前生(shēng)殖病房床位數17張，2020年(nián)均出院人次1557, 2020年(nián)均門(mén)診人次55320, 2021年(nián)均出院人次1440, 2021 年(nián)均門(mén)診人次71885,主要開(kāi)展病種（生(shēng)殖内分泌疾病、不孕不育疾病、複發性流産、反複種植失敗、男性不育症、孕前篩查、婚前檢查及常見(jiàn)婦科疾病等）能(néng)滿足藥物(wù)/醫(yī)療器(qì)械臨床試驗的要求。
2.研究人員(yuán)資質、技(jì)能(néng)和培訓情況
海南博鳌萊富凱爾醫學中心有限公司生(shēng)殖醫(yī)學中心專業(yè)負責人盧偉英，擔任我院生(shēng)殖醫(yī)學中心首席專家，具有醫(yī)學專業(yè)本科學曆和醫(yī)學專業(yè)高(gāo)級職稱（主任醫(yī)師(shī)），身兼碩士生(shēng)導師(shī)，參加過3個(gè)以上(shàng)藥物(wù)臨床試驗項目：
（1）滋腎育胎丸在體外受精-胚胎移植治療中應用的臨床應用；
（2）黃體酮陰道凝膠用于IVF臨床試驗；
（3）一(yī)項多(duō)中心、随機(jī)、單盲、陽性藥平行對照(zhào)比較注射用重組人促卵泡激素（QL1012）與果納芬用于輔助生(shēng)殖技(jì)術(shù)中控制性超促排卵的有效性和安全性III期臨床研究）。
盧偉英主任已通(tōng)過國(guó)家藥品監督管理局高(gāo)級研修學院舉辦的《新版藥物(wù)臨床試驗質量管理規範（GCP）網絡培訓》、參加海南(nán)省藥師(shī)協會(huì)與海南(nán)食品藥品管理職業(yè)技(jì)能(néng)培訓中心舉辦的海南(nán)省醫(yī)療器(qì)械臨床試驗質量管理規範（GCP）培訓班，并取得相(xiàng)應的資格證書，同時發表過藥物(wù)相(xiàng)關研究的論文（統計源）。其有權支配參與本專業(yè)臨床試驗所需的人員(yuán)和設施設備，組織制定與審核本專業(yè)的SOP,并組織本專業(yè)的研究人員(yuán)學習其内容。
目前生(shēng)殖醫(yī)學中心臨床醫(yī)生(shēng)隊伍中博士1人，碩士8人, 本科2人，其中高(gāo)級職稱5人，中級職稱3人；初級職稱3人；實驗室隊伍中博士1人，研究生(shēng)6人，本科2人，其中高(gāo)級職稱2人，中級職稱5人，初級職稱2人；護理隊伍本科10人，其中副主任護師(shī)1人，主管護師(shī)3人，護理師(shī)11 人。
生(shēng)殖醫(yī)學中心設有GCP聯絡員(yuán)，藥品管理、質量管理、檔案管理崗位各一(yī)名，明确崗位職責及分工(gōng)。目前已有6人完成國(guó)家食品藥品監督管理局高(gāo)級研修學院（原培訓中心）網上(shàng)專業(yè)技(jì)術(shù)人員(yuán)GCP和藥物(wù)臨床試驗倫理審查技(jì)術(shù)培訓，8人參加海南(nán)省藥師(shī)協會(huì)與海南(nán)食品藥品管理職業(yè)技(jì)能(néng)培訓中心舉辦的海南(nán)省醫(yī)療器(qì)械臨床試驗質量管理規範（GCP）訓班，并獲得相(xiàng)應資格證書；29名醫(yī)護人員(yuán)參與由海南(nán)省食品藥品管理職業(yè)技(jì)能(néng)培訓中心、海南(nán)省藥師(shī)協會(huì)與海南博鳌萊富凱爾醫學中心有限公司聯合舉辦的藥物(wù)臨床試驗培訓班并獲得證書，同時為(wèi)加強本專業(yè)人員(yuán)對GCP相(xiàng)關法規、臨床試驗技(jì)術(shù)和相(xiàng)關SOP的學習，每周組織全體人員(yuán)學習GCP相(xiàng)關法規和相(xiàng)關SOP内容，有相(xiàng)關培訓記錄。
中醫(yī)科-婦産科專業(yè)
1.病源病種情況
中醫(yī)科-婦産科開(kāi)設門(mén)診包括：中醫(yī)科門(mén)診、中醫(yī)婦科門(mén)診、中醫(yī)兒科門(mén)診，其中專病門(mén)診：中醫(yī)月(yuè)經病門(mén)診、中醫(yī)盆腔炎門(mén)診、中醫(yī)兒科脾胃病門(mén)診、中醫(yī)性 早熟門(mén)診。2020年(nián)全年(nián)門(mén)診就(jiù)診人次7258人，2021年(nián)全年(nián)門(mén)診就(jiù)診人次11773人，其中涉及病種包括：月(yuè)經病、産後病、盆腔炎性疾病、子宮肌瘤、痛經、多(duō)囊卵巢綜合征、卵巢早衰、絕經綜合征、失眠、小(xiǎo)兒呼吸系統疾病、小(xiǎo)兒脾胃疾病、小(xiǎo)兒性早熟等婦女兒童常見(jiàn)病，以上(shàng)病種基本能(néng)夠滿足臨床試驗要求。
2.研究人員(yuán)資質、技(jì)能(néng)和培訓情況
專業(yè)負責人趙銳，中醫(yī)婦科學博士，主任醫(yī)師(shī)，在原工(gōng)作單位黑(hēi)龍江中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院為(wèi)中醫(yī)婦科專業(yè) GCP秘書，參與GCP臨床觀察項目10餘項，并多(duō)次順利完成國(guó)級、省級常規GCP工(gōng)作檢查，有較為(wèi)豐富的GCP管理臨床經驗。參加過3個(gè)以上(shàng)藥物(wù)臨床試驗項目：
（1）花菊盆炎顆粒III期臨床試驗（職責：研究者）
（2）婦炎樂膠囊III期臨床試驗（職責：研究者）
（3）三金婦炎片III期臨床試驗（職責：研究者）
（4）益内顆粒III期臨床試驗（職責：研究者）等等。
2020年(nián)在我院參與臨床試驗技(jì)術(shù)和GCP培訓并通(tōng)過考核，2022年(nián)11月(yuè)參加海南(nán)省藥師(shī)協會(huì)與海南(nán)食品藥品管理職業(yè)技(jì)能(néng)培訓中心舉辦的海南(nán)省醫(yī)療器(qì)械臨床試驗質量管理規範（GCP）培訓班，獲得培訓證書。其中在核心期刊發表中藥藥物(wù)研究相(xiàng)關論文3篇。本科室專業(yè)人員(yuán)共8名，其中高(gāo)級職稱2人，中級職稱3人，初級職稱3人，中醫(yī)婦科專業(yè)醫(yī)師(shī)4名、中醫(yī)兒科專業(yè)醫(yī)師(shī)3名、中醫(yī)針灸推拿醫(yī)師(shī)1名。目前科室2人獲得國(guó)家食品藥品監督管理局高(gāo)級研修學院（原培訓中心）的GCP培訓證書；5名醫(yī)護人員(yuán)參與由海南(nán)省食品藥品管理職業(yè)技(jì)能(néng)培訓中心、海南(nán)省藥師(shī)協會(huì)與海南博鳌萊富凱爾醫學中心有限公司聯合舉辦的藥物(wù)臨床試驗培訓班并獲得證書；10名醫(yī)護人員(yuán)2022年(nián)11月(yuè)參加海南(nán)省藥師(shī)協會(huì)與海南(nán)食品藥品管理職業(yè)技(jì)能(néng)培訓中心舉辦的海南(nán)省醫(yī) 療器(qì)械臨床試驗質量管理規範（GCP）培訓班，獲得培訓證書。
婦産科-婦科專業(yè)
1.病源病種情況
目前婦科床位數30張，近2年(nián)（20202021年(nián)）年(nián)均出 院人次分别:2758、2158,年(nián)均門(mén)急診人次分别：61418、73739,主要開(kāi)展普通(tōng)婦科及婦科腫瘤病種，如婦科良惡性腫瘤、盆腔髒器(qì)脫垂、異常子宮出血、異位妊娠、子宮内粘連、子宮内膜息肉、宮内外複合妊娠、輸卵管積水(shuǐ)、急慢(màn)盆腔炎、輸卵管絕育術(shù)後複通(tōng)、稽留流産、先兆流産、妊娠 劇吐等，病種覆蓋面廣，能(néng)滿足藥物(wù)臨床試驗的要求。
2.研究人員(yuán)資質、技(jì)能(néng)和培訓情況
海南博鳌萊富凱爾醫學中心有限公司婦科專業(yè)負責人王曉黎，擔任我院婦科首席專家，具有醫(yī)學專業(yè)碩士學位和醫(yī)學專業(yè)高(gāo)級職稱主任醫(yī)師(shī)，身兼碩士生(shēng)導師(shī)，以主要研究者(PI)身份參與如下(xià)藥物(wù)臨床試驗項目：
（1）多(duō)中心、随機(jī)、雙盲、安慰劑對照(zhào)評價雌二醇透皮噴霧劑治療中國(guó)絕經後或卵巢功能(néng)早衰女性血管舒縮症狀的有效性和安全性的III期研究。
（2）《保婦康栓治療宮頸高(gāo)危型人乳頭瘤病毒16/18 （HR-HPV16/18）感染合并高(gāo)級别鱗狀上(shàng)皮内病變（P16陽性的CINII）有效性和安全性的随機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照(zhào)、多(duō)中心II期臨床試驗》。
（3）在中國(guó)成年(nián)外陰陰道念珠菌病患者中評估 HS-10366的療效和安全性的多(duō)中心、随機(jī)、雙盲、安慰劑 對照(zhào)的III期臨床試驗》。
目前已完成國(guó)家藥品監督管理局高(gāo)級研修學院舉辦的《新版藥物(wù)臨床試驗質量管理規範（GCP）網絡培訓》、參加海南(nán)省藥師(shī)協會(huì)與海南(nán)食品藥品管理職業(yè)技(jì)能(néng)培訓中心舉辦的海南(nán)省醫(yī)療器(qì)械臨床試驗質量管理規範（GCP）培訓班，并取得相(xiàng)應的資格證書，同時發表過藥物(wù)相(xiàng)關研究的論文。 其有權支配參與本專業(yè)臨床試驗所需的人員(yuán)和設施設備，組織制定與審核本專業(yè)的SOP,并組織本專業(yè)的研究人員(yuán)學習其内容。
目前婦科臨床醫(yī)生(shēng)隊伍中博士1人，碩士6人，本科14人（其中在職碩士在讀(dú)9人），其中高(gāo)級職稱5人，中級職稱11人；初級職稱5人；護理隊伍中本科11人，專科6人，其中主管護師(shī)3人，護理師(shī)6人，護士8人。婦科設有專業(yè)負責人、專業(yè)秘書、聯絡員(yuán)、藥品管理、質量管理、檔案管理崗位各一(yī)名，明确崗位職責及分工(gōng)。目前已有4人完成國(guó)家食品藥品監督管理局高(gāo)級研修學院（原培訓中心）網上(shàng)專業(yè)技(jì)術(shù)人員(yuán)GCP和藥物(wù)臨床試驗倫理審查技(jì)術(shù)培訓，并獲得相(xiàng)應資格證書；15名醫(yī)護人員(yuán)參與由海南(nán) 省食品藥品管理職業(yè)技(jì)能(néng)培訓中心、海南(nán)省藥師(shī)協會(huì)與海南博鳌萊富凱爾醫學中心有限公司聯合舉辦的藥物(wù)臨床試驗培訓班并獲得證書，10名醫(yī)護人員(yuán)2022年(nián)參加海南(nán)省藥師(shī)協會(huì)與海南(nán)食品藥品管理職業(yè)技(jì)能(néng)培訓中心舉辦的海南(nán)省醫(yī)療器(qì)械臨 床試驗質量管理規範（GCP）培訓班，獲得培訓證書。
小(xiǎo)兒外科-小(xiǎo)兒泌尿外科專業(yè)
1.病源病種情況
目前泌尿外科床位數16張，2020年(nián)均出院415人次， 2020年(nián)門(mén)診4608人次，2021年(nián)均出院556人次，2021年(nián)門(mén)診5678人次。主要開(kāi)展病種（鞘膜積液、隐睾、尿道下(xià)裂、隐匿陰莖、泌尿系感染、膀胱輸尿管反流、神經源性膀胱、後尿道瓣膜、腎盂輸尿管連接部梗阻等）能(néng)滿足藥物(wù)臨床試驗的要求。
2.研究人員(yuán)資質、技(jì)能(néng)和培訓情況
小(xiǎo)兒泌尿外科專業(yè)負責人（趙振理）具有醫(yī)學專業(yè)博士 研究生(shēng)學曆和醫(yī)學專業(yè)髙級職稱（主任醫(yī)師(shī)），并獨立完成藥物(wù)臨床試驗9項，從(cóng)事(shì)藥物(wù)臨床試驗情況如下(xià)：
（1）注射用比阿培南(nán)治療中、重度呼吸和泌尿系統急性細菌感染的随機(jī)、單盲、陽性藥平行對照(zhào)多(duō)中心臨床試驗
（2）評價注射用多(duō)立培南(nán)治療複雜(zá)性尿路(lù)感染患者安全性和有效性的随機(jī)、盲法、陽性藥平行對照(zhào)、多(duō)中心臨床研究
（3）注射用頭泡嚷脂鈉他哇巴坦鈉（5:1）治療中、重度下(xià)呼吸道和泌尿系統急性細菌感染的随機(jī)、單盲、陽性藥平行對照(zhào)多(duō)中心臨床試驗
（4）西(xī)他沙星治療尿路(lù)感染的有效性和安全性的臨床試驗（随機(jī)、開(kāi)放(fàng)、多(duō)中心、左氧氟沙星對照(zhào)研究）
（5）注射用頭泡嚷脂鈉他喳巴坦鈉（6:1）多(duō)中心、雙盲II、III期臨床試驗。
目前泌尿外科臨床醫(yī)生(shēng)隊伍中博士1人，碩士3人，本科2人，其中高(gāo)級職稱2人，中級職稱3人；初級職稱1人； 護理隊伍本科12人，其中主任護師(shī)1人，主管護師(shī)2人， 護理師(shī)8人，護士3人。
泌尿外科設有專業(yè)負責人、專業(yè)秘書、聯絡員(yuán)，藥品/醫(yī)療器(qì)械管理，質量管理，檔案管理崗位各一(yī)名，明确崗位職責及分工(gōng)。目前已有2人完成國(guó)家藥品監督管理局高(gāo)級研修學院新版藥物(wù)臨床試驗質量管理規範（GCP）網絡培訓和 藥物(wù)臨床試驗倫理審查專業(yè)技(jì)術(shù)培訓，并獲得相(xiàng)應資格證書; 其餘醫(yī)護人員(yuán)均參與由海南(nán)省食品藥品管理職業(yè)技(jì)能(néng)培訓中心、海南(nán)省藥師(shī)協會(huì)與海南博鳌萊富凱爾醫學中心有限公司聯合舉辦的藥物(wù)臨床試驗培訓班并獲得證書。4人參加海南(nán)省藥師(shī)協 會(huì)與海南(nán)食品藥品管理職業(yè)技(jì)能(néng)培訓中心舉辦的海南(nán)省醫(yī)療器(qì)械臨床試驗質量管理規範（GCP）培訓班，獲得培訓證書。同時為(wèi)加強本專業(yè)人員(yuán)對GCP相(xiàng)關法規、臨床試驗技(jì)術(shù)和相(xiàng)關SOP的學習，每周組織全體人員(yuán)學習GCP相(xiàng)關法規和相(xiàng)關SOP内容，有相(xiàng)關培訓記錄。
小(xiǎo)兒外科-小(xiǎo)兒神經外科專業(yè)
1.病源病種情況
目前小(xiǎo)兒神經外科床位數15張，2020年(nián)均出院200人次，2020年(nián)均門(mén)診3700人次，2021出院病人200餘人，門(mén) 診4000人次，主要開(kāi)展病種（腦(nǎo)腫瘤、脊髓腫瘤、難治性癫痫、顱縫早閉、先天性腦(nǎo)積水(shuǐ)、脊髓栓系、腦(nǎo)膜腦(nǎo)膨出、 胎兒腦(nǎo)積水(shuǐ)、顱内出血、腦(nǎo)血管畸形等）能(néng)滿足藥物(wù)臨床試 驗的要求。
2.研究人員(yuán)資質、技(jì)能(néng)和培訓情況
海南博鳌萊富凱爾醫學中心有限公司小(xiǎo)兒神經外科顧碩同志(zhì)是外科學博士，享受國(guó)務院特殊津貼專家，國(guó)優專家，小(xiǎo)兒外科 主任醫(yī)師(shī)、教授，碩士、博士研究生(shēng)導師(shī)，均已完成藥物(wù)、醫(yī)療器(qì)械GCP培訓。
目前神經外科臨床醫(yī)生(shēng)隊伍中博士1人，碩士3人，本科1人，其中高(gāo)級職稱2人，中級職稱3人；護理隊伍本科 8人，其中主管護師(shī)1人，護理師(shī)6人，護士7人。
神經外科設有聯絡員(yuán)，藥品/醫(yī)療器(qì)械管理，質量管理，檔案管理崗位，明确崗位職責及分工(gōng)。目前已有2人完成國(guó)家藥品監督管理局網上(shàng)專業(yè)技(jì)術(shù)人員(yuán)GCP和藥物(wù)臨床試驗倫理審查技(jì)術(shù)培訓，并獲得相(xiàng)應資格證書，1人2022年(nián)11月(yuè)參加海南(nán)省藥師(shī)協會(huì)與海南(nán)食品藥品管理職業(yè)技(jì)能(néng)培訓中心舉辦的海南(nán)省醫(yī)療器(qì)械臨床試驗質量管理規範（GCP）培訓班，獲得培訓證書。同時為(wèi)加強本專業(yè)人員(yuán)對GCP相(xiàng)關法規、臨床試驗技(jì)術(shù)和相(xiàng)關SOP的學習，每周組織全體人員(yuán)學習GCP相(xiàng)關法規和相(xiàng)關SOP内容。
兒科-小(xiǎo)兒呼吸專業(yè)
1.病源病種情況
兒童呼吸内科專科門(mén)診、兒童哮喘、過敏專病門(mén)診。床位數40張，2020年(nián)均出院人次約1318, 2020年(nián)均門(mén)診人次約8388, 2021年(nián)均出院人次約1858, 2021年(nián)均門(mén)診人次約12807,主要開(kāi)展病種（支氣管肺炎、膿毒血症、氣管異物(wù)、哮喘、肺間質病變、呼吸道梗阻性病變、肺含鐵血黃素沉積 症、咯血、呼吸衰竭等）能(néng)滿足藥物(wù)臨床試驗的要求。
2.研究人員(yuán)資質、技(jì)能(néng)和培訓情況
兒科專業(yè)首席醫(yī)學專家向偉同志(zhì)是兒科學博士，留美博士後，兒科主任醫(yī)師(shī)、教授、醫(yī)學遺傳研究員(yuán)，博士研究生(shēng)導師(shī)。向偉教授已通(tōng)過國(guó)家藥品監督管理局網上(shàng)專業(yè)技(jì)術(shù)人員(yuán)GCP和藥物(wù)臨床試驗倫理審查專業(yè)技(jì)術(shù)培訓，并取得相(xiàng)應的資格證書，同時發表過藥物(wù)相(xiàng)關研究的論文。2022年(nián)11月(yuè)參加海南(nán)省藥師(shī)協會(huì)與海南(nán)食品藥品管理職業(yè)技(jì)能(néng)培 訓中心舉辦的海南(nán)省醫(yī)療器(qì)械臨床試驗質量管理規範(GCP)培訓班，獲得培訓證書。其有權支配參與本專業(yè)臨床試驗所需的人員(yuán)和設施設備，組織制定與審核本專業(yè)的SOP,并組織本專業(yè)的研究人員(yuán)學習其内容。
目前臨床醫(yī)生(shēng)隊伍中博士6人，碩士22人，本科93人， 其中高(gāo)級職稱9人，中級職稱31人；初級職稱81人；實驗室隊伍中研究生(shēng)10人，本科14人，其中高(gāo)級職稱11人，中級職稱11人，初級職稱2人；護理隊伍本科201人，其中副主任護師(shī)5人，主管護師(shī)47人，護理師(shī)149人。
小(xiǎo)兒呼吸設有GCP聯絡員(yuán)、藥品管理、質量管理、檔案管理、研究員(yuán)崗位，明确崗位職責及分工(gōng)。目前已有24人完成國(guó)家食品藥品監督管理局高(gāo)級研修學院(原培訓中心)網上(shàng)專業(yè)技(jì)術(shù)人員(yuán)GCP和藥物(wù)臨床試驗倫理審查技(jì)術(shù)培訓，并獲得相(xiàng)應資格證書；全體醫(yī)護人員(yuán)參與由海南(nán)省食品藥品管理職 業(yè)技(jì)能(néng)培訓中心、海南(nán)省藥師(shī)協會(huì)與海南博鳌萊富凱爾醫學中心有限公司聯合舉辦的藥物(wù)臨床試驗培訓班并獲得證書；2名醫(yī)護人員(yuán)2022年(nián)11月(yuè)參加海南(nán)省藥師(shī)協會(huì)與海南(nán)食品藥品管理職業(yè)技(jì)能(néng)培訓中心舉辦的海南(nán)省醫(yī)療器(qì)械臨床試驗質量管理規範（GCP）培訓班，獲得培訓證書。同時為(wèi)加強本專業(yè)人員(yuán)對 GCP相(xiàng)關法規、臨床試驗技(jì)術(shù)和相(xiàng)關SOP的學習，每周組織全體人員(yuán)學習GCP相(xiàng)關法規和相(xiàng)關SOP内容，有相(xiàng)關培訓記錄.